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醫(yī)療器械解決方案
發(fā)布時間:
2018-08-03
醫(yī)療器械產品中,小到骨螺釘、血壓計,大到手術床、超聲儀等,都與人體健康息息相關。因此醫(yī)療器械行業(yè)的制造品質以及生產過程的安全性、有效性、穩(wěn)定性都需要進行嚴格的控制。近些年,國內醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,越來越多的企業(yè)能夠將產品出口甚至銷往歐美等發(fā)達地區(qū),嚴格的行業(yè)標準也成了眾多醫(yī)療器械所面臨的新挑戰(zhàn)。
不僅能夠幫助企業(yè)實現(xiàn)制造過程可控性、可追溯性管理,其輔助FDA(FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在國際上,F(xiàn)DA 被公認為是食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。)等法規(guī)的認證,是國內醫(yī)療器械企業(yè)信息化管理建設的優(yōu)良選擇。
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